NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VÀ ĐÁNH GIÁ SẢN PHẨM GEL TROXERUTIN 2%

Tóm tắt

Troxerutin là hoạt chất có tác dụng bảo vệ thành mạch, giảm phù nề, được ứng dụng rộng rãi trong điều trị suy giãn tĩnh mạch mạn tính và bệnh trĩ, tuy nhiên hiện nay chủ yếu được sử dụng dưới dạng đường uống, trong khi dạng dùng tại chỗ như gel còn ít được nghiên cứu.Vì vậy, đề tài “Nghiên cứu bào chế và đánh giá sản phẩm gel troxerutin 2%” được thực hiện nhằm tạo ra một chế phẩm dùng ngoài da hiệu quả,an toàn, tác động trực tiếp lên vùng da tổn thương, nâng cao hiệu quả điều trị và giảm nguy cơ gây tác dụng không mong muốn toàn thân. Mục tiêu của nghiên cứu là xây dựng công thức tối ưu, quy trình bào chế, bào chế thử và đánh giá các chỉ tiêu lý hóa, tính lặp lại của quy trình ở quy mô phòng thí nghiệm. Nghiên cứu sử dụng mô hình tối ưu hóa Box-Behnken để khảo sát ảnh hưởng của các tá dược quan trọng (carbopol 940, cremophor RH40, triethanolamine) đến độ nhớt và độ giải phóng hoạt chất. Kết quả đã xác định được bước sóng hấp thụ cực đại của troxerutin tại 352 nm và phương trình đường chuẩn có hệ số tương quan R² = 0,9998 đạt độ tuyến tính tốt. Thiết lập được công thức bào chế tối ưu với các thành phần: troxerutin 2%, carbopol 940 1,173%, cremophor RH40 1,47%, triethanolamine 0,79% và một số tá dược khác. Quy trình bào chế được thực hiện theo phương pháp hòa tan với các thông số tốc độ khuấy trọng yếu: 900 vòng/phút (pha dung dịch polymer), 350 vòng/phút (pha dung dịch dược chất) và 500 vòng/phút (phối hợp hoàn tất). Sản phẩm gel bào chế đáp ứng đầy đủ các chỉ tiêu chất lượng: cảm quan, pH (từ 5,0-7,0), độ nhớt, độ dàn mỏng. Đặc biệt, độ giải phóng hoạt chất đạt 75,53% sau 6 giờ. Quy trình bào chế được chứng minh có tính lặp lại tốt và độ ổn định cao thông qua phân tích thống kê ANOVA.