DEVELOPMENT AND APPLICATION OF A HIGH-PERFORMANCE LIQUID CHROMATOGRAPHY (HPLC) METHOD FOR THE QUANTIFICATION OF THE PRESERVATIVE METHYLPARABEN IN GEL FORMULATIONS
Main Article Content
Abstract
Methylparaben is a commonly used preservative in cosmetics, pharmaceuticals, and food products; however, long-term exposure may pose health risks. This study aimed to develop and apply a quantification method for methylparaben in gel formulations using high-performance liquid chromatography (HPLC). The study samples included a self-prepared gel and six commercial gel products comprising both cosmetics and pharmaceuticals. Sample preparation was optimized using thermal extraction with ethanol as the solvent, followed by filtration and quantification via HPLC. The chromatographic conditions employed a reversed-phase C18 column (250 × 4,6 mm; 5 µm), a PDA detector at a detection wavelength of 255 nm, and a mobile phase consisting of acetonitrile and water (50:50, v/v), with a flow rate of 0,8 mL/min and column temperature maintained at 30°C. The method demonstrated good specificity, with a linear correlation coefficient (R²) of 0,99998, repeatability and intermediate precision with RSD% < 2,0%, and recovery rates within the range of 98,0% – 102,0%. The quantification range was 16 – 24 µg/mL, with a limit of detection (LOD) of 0,008 µg/mL and a limit of quantification (LOQ) of 0,026 µg/mL. The validated method met all required analytical criteria and was successfully applied to determine methylparaben content in commercial gel samples.
Article Details

This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
Keywords
methylparaben, gel, high-performance liquid chromatography, HPLC
References
Công văn số 6577/QLD-MP ban hành ngày 13/04/2015 về Cập nhật quy định về các chất dùng trong mỹ phẩm. (2015).
ICH Harmonised Tripartite Guideline (2005). Validation of analytical procedures: text and methodology [Phương pháp thử trong thẩm định quy trình phân tích]. Q2 (R1), 1(20). 05.
Kim Ngọc Đức, Nguyễn Lâm Hồng, Nguyễn Thị Vân, Nguyễn Văn Bình, & Lê Quang Thảo (2022). Xây dựng và thẩm định quy trình định lượng đồng thời rupatadin, methylparaben và propylparaben trong siro bằng phương pháp sắc ký lỏng pha đảo, Tạp chí KIỂM NGHIỆM THUỐC, Tập 20(78). 6-12.
Maslarska, V., Tsvetkova, B., Peikova, L., & Bozhanov, S. (2018). HPLC method for simultaneous determination of metronidazole and preservatives in vaginal gel formulation [Phương pháp HPLC để định lượng đồng thời metronidazole và các chất bảo quản trong chế phẩm gel âm đạo]. Acta Chromatographica, 30(2). 127-130, doi:10,1556/1326.2017.00098
Nguyễn Hữu Lạc Thủy, Trần Hữu Tài, & Võ Thị Bạch Huệ (2016). Xây dựng quy trình định lượng đồng thời triamcinolon, methylparaben và propylparaben trong chế phẩm dạng gel bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao. Tập chí Y học Thành phố Hồ Chí Minh, 20(2). 365-370,
Shifa Mohamed Rafi, Zainab Saleh Sayeed Al Jabri Hazrami, Madeeha Nayeem, Riya Mary Richard, Shaista Rizwan Ahamed Alurkar, & Naga Harika Korrapati (2024). Understanding parabens – A literature review [Tìm hiểu về parabens – Tổng quan tài liệu]. Cosmoderma, 4. doi:10,25259/csdm_241_2023
Taibullah M., & Muhammad H. (2023). The chemical composition of paraben and its effects on health [Hợp chất của paraben và ảnh hưởng của nó đến sức khỏe]. Bulletin of Toraighyrov University. Chemistry & Biology series(1,2023). doi:10,48081/anlg1171
Thái Nguyễn Hùng Thu, Võ Trần Ngọc Hùng, Lê Thị Hường Hoa, Nguyễn Thị Việt Ái, & Hoàng Thanh Tâm. (2020). Nghiên cứu xây dựng quy trình định tính đồng thời 9 paraben trong một số mỹ phẩm bằng phương pháp HPLC. Tạp chí KIỂM NGHIỆM THUỐC, Tập 18, 14-18.
Trần Tử An (2016). Hoá phân tích (Vol. 2). Hà Nội: Nhà xuất bản Y học.